ФМБА РОССИИ: ФМБА России создан Национальный пангеном человека.

Уникальная последовательность предназначена для более точного изучения генетической изменчивости и генетического разнообразия.

Пангеном построен на основе de novo сборок 21 диплоидного генома человека, выполненных с использованием длинных и ультрадлинных прочтений, что обеспечило сверхвысокую точность определения последовательности в сложных многоповторных участках генома.

Созданный пангеном позволяет учесть множество альтернативных вариантов структуры генома, что дает возможность более точно детектировать сложные структурные варианты, гомологичные центромерные и теломерные участки, крупные вставки, делеции и другие индивидуальные особенности генетического кода и задает новый стандарт качества проводимых генетических исследований человека в Российской Федерации.

Эта разработка станет уникальным дополнением к базовым технологиям, методам и средствам анализа генома человека, разработанным  специалистами Агентства*.

*В период с 2020 по 2024 годы научными центрами ФМБА России было осуществлено масштабное полногеномное исследование 120 тысяч человек, проживающих в 85 регионах России. На основе полученных с помощью секвенирования ДНК результатов была создана первая  в нашей стране и одна из крупнейших в мире База данных популяционных частот генетических вариантов (аллелей) россиян (далее – База данных).

Созданная База данных является высокоэффективным инструментом для оценки риска развития заболеваний и патологических состояний человека, в том числе наследственной природы,  создания современных методов диагностики и проведения научных исследований молекулярно-генетических механизмов патогенеза широкого круга заболеваний, включая орфанные и распространенные социально значимые, а также для разработки технологий и продуктов персонализированной терапии.

С 2024 года и по настоящее время в Базе данных работают научные сотрудники 160 исследовательских коллективов из 34 российских научных организаций разной подведомственности, проводящих генетические исследования в Российской Федерации.

Для возможности проведения высококачественных полногеномных исследований в нашей стране, специалистами ФМБА России также разработана первая российская референсная последовательность генома человека GRCh38.rus.

По результатам исследований, в референсную последовательность GRCh38 интегрировано более 1,8 миллиона специфических для населения Российской Федерации генетических вариантов. Использование созданного отечественного референса GRCh38.rus позволяет устранить систематические неточности и анализировать миллионы «скрытых» мутаций, которые не могли быть обнаружены ранее из-за неадаптированности зарубежной «референсной» последовательности GRCh38 и особенностей биоинформатических алгоритмов.

В целях стандартизации результатов высокопроизводительного секвенирования, проводимых на территории Российской Федерации, специалистами ФМБА России впервые в нашей стране разработана и апробирована методология оценки результатов высокопроизводительного секвенирования, включающая способ оценки точности результатов высокопроизводительного секвенирования ДНК человека и последующей биоинформатической обработки, а также российский эталонный образец ДНК человека  (патент RU 2846268 C1 от 03.09.2025).

С 12 мая 2026 года референсная последовательность генома человека GRCh38.rus, метод оценки точности результатов высокопроизводительного секвенирования ДНК человека и последующей биоинформатической обработки, а также эталонный образец ДНК человека будут представлены и открыты для работы специалистам организаций, имеющих учётную запись авторизованного пользователя в Национальном информационном ресурсе популяционных иммунологических и генетических исследований, проводимых в России, по адресу https://nir.cspfmba.ru/info.

ФМБА РОССИИ: Федеральное медико-биологическое агентство получило разрешение на клиническое применение инновационной персонализированной неоантигенной мРНК-вакцины «ОНКОРНА» для терапии колоректального рака. Она стала второй в портфеле ФМБА России персонализированной онковакциной для терапии этого вида онкологии.

Разработка велась по поручению руководителя Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой специалистами Центра стратегического планирования ФМБА России и Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина.

«ОНКОРНА» представляет собой персонализированный биотехнологический лекарственный препарат, предназначенный для активации специфического противоопухолевого иммунитета. Это первая отечественная вакцина против колоректального рака, основанная на мРНК платформе.

«Ещё одна отечественная онковакцина, разработанная ФМБА России, получила разрешение на клиническое применение. Это препарат «ОНКОРНА», созданный на основе липидных наночастиц, содержащих синтезированную матричную РНК, которая кодирует набор индивидуальных неоантигенных пептидов, характерных для опухоли конкретного пациента. После введения вакцины под кожу иммунная система пациента активируется, и иммунные клетки начинают атаковать опухоль.
Доклинические исследования препарата, как и в случае с пептидной терапевтической вакциной «ОНКОПЕПТ», полностью подтвердили его эффективность и безопасность. Полученные данные позволили начать клиническое применение вакцины «ОНКОРНА», – отметила Вероника Скворцова.

«ОНКОРНА» показана взрослым пациентам с метастатическим колоректальным раком, получившим две или более линии системной противоопухолевой терапии, а также при колоректальном раке
с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в комбинации с ингибиторами контрольных точек.

Напомним, что 20 ноября 2025 года Федеральное медико-биологическое агентство получило разрешение на клиническое применение препарата «ОНКОПЕПТ» - персонифицированной пептидной терапевтической онковакцины для лечения колоректального рака.

В рамках клинического применения вакцины «ОНКОПЕПТ» обработано 543 обращения. На данный момент отобрано для лечения онковакциной 24 пациента. По регламенту на ее изготовление необходимо 49 дней, из которых не менее 7 дней занимает процедура контроля качества. Первому пациенту препарат введён 31 марта 2026 года. Сейчас ему проведено уже третье введение вакцины. Переносимость вакцины хорошая. Для следующего пациента вакцина «ОНКОПЕПТ» уже готова, первое введение планируется 20 апреля 2026 года.

 В настоящее время ведутся регламентированные доклинические исследования персонализированных онковакцин против глиобластомы и меланомы.

ФМБА РОССИИ: ФМБА России присоединяется к всероссийскому онлайн-флешмобу #ДелоЖизни, посвященному Празднику Весны и Труда.

Многотысячный коллектив Агентства объединяет одна большая цель. Наше #ДелоЖизни – это здоровье миллионов людей и уверенность в завтрашнем дне.
 
С праздником, дорогие коллеги! Спасибо за ваш труд! 
 

ФМБА РОССИИ: В рамках совместного проекта ФМБА России и Правительства Москвы, направленного на сохранение когнитивных навыков и психоэмоционального здоровья, специальная программа, разработанная в Федеральном центре мозга и нейротехнологий ФМБА России, была внедрена на базе 140 центров московского долголетия. Её участниками стали свыше 57 тысяч москвичей старше 55 лет.

Программа включает два специализированных курса: «Нейротренировки когнитивных навыков» — упражнения на компьютере для развития памяти, внимания и мышления, а также «Нейрокоррекция психоэмоционального состояния» с использованием технологии биологической обратной связи, которая помогает снизить уровень стресса, нормализовать сон и эмоциональный фон.

Программы разработаны на базе Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России, который объединяет передовую науку и клиническую практику в области неврологии, нейрохирургии и медицинской реабилитации. В структуре организации создан и активно работает Центр когнитивного и психоэмоционального здоровья, где разработаны специальные программы, помогающие стабилизировать психоэмоциональное состояние, снизить уровень тревоги и повысить стрессоустойчивость.

Для внедрения этих решений в практику сотрудники центров московского долголетия прошли обучение в Центре когнитивного и психоэмоционального здоровья ФМБА России и сегодня ведут занятия с участниками проекта.
По итогам внедрения программы руководитель ФМБА России Вероника Скворцова отметила:

«Успешная реализация нашей совместной программы в течение года подтверждает высокую эффективность трансляции передовых научных достижений в социальную практику. Специализированные курсы, применяемые сегодня в центрах московского долголетия, базируются на оригинальных цифровых продуктах эталонного Центра когнитивного и психоэмоционального здоровья ФМБА России. Использование технологий биологической обратной связи, виртуальной и дополненной реальности обеспечивает нам полную самодостаточность в решении сложнейших задач, связанных с восстановлением и укреплением когнитивного и ментального здоровья. Достигнутые результаты — рост показателей памяти и внимания у подавляющего большинства участников — наглядно демонстрируют возможности превентивной медицины в управлении когнитивным резервом. В центре всех наших инноваций неизменно остается человек, его здоровье, жизнь и активное долголетие».

Заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова подчеркнула значимость программы для москвичей старшего поколения:

«Чтобы оставаться в тонусе в любом возрасте, нашему мозгу, как и мышцам, нужны регулярные тренировки. Развитие памяти, концентрации и мыслительных навыков помогает сохранить высокое качество жизни, самостоятельность, активность и эмоциональную стабильность на долгие годы. Именно поэтому год назад совместно с ФМБА России мы запустили в центрах московского долголетия программу поддержки когнитивных функций и психоэмоционального состояния. Она адаптирована специально для москвичей старшего возраста. Проект оказался востребован, но, что еще важнее, крайне результативен: к курсам присоединились свыше 57 тысяч человек и подавляющее количество из них — более 90% — продемонстрировали измеримое улучшение памяти, мышления. При этом показатели внимания повысились у 98% участников».

Практические результаты доказали свою эффективность. Уже к пятому занятию участники демонстрируют заметный рост по всем показателям. По итогам курса улучшение показателей памяти зафиксировано у 92% участников, внимания — почти у 98%, мышления — более чем у 91%. Показатели способности к расслаблению у прошедших курс нейрокоррекции выросли более чем вдвое, уровень стресса в среднем снизился на треть. Участники также отметили улучшение качества сна и эмоционального состояния.

Генеральный директор Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Всеволод Белоусов прокомментировал результаты программы:

«Тренировки с использованием биологической обратной связи позволили достичь положительных изменений психоэмоционального состояния у 90% участников, прошедших курс. Они научились лучше расслабляться, справляться с умственным напряжением и восстанавливать нервную систему. Также отмечено снижение стресса на 29%. Программа компьютерного когнитивного тренинга в рамках проекта “Московское долголетие” продемонстрировала высокую эффективность: после десятого занятия у большинства участников было зарегистрировано улучшение по всем показателям когнитивных функций — память, внимание, мышление. Это свидетельствует о положительном влиянии программы на когнитивную сферу и её эффективности как немедикаментозного метода поддержания когнитивного здоровья и коррекции когнитивных нарушений».

Развитие проекта: от старшего поколения к школьникам — «Нейроплей в школах»
В январе 2026 года Центр когнитивного и психоэмоционального здоровья ФМБА России совместно с Правительством Москвы запустил новый проект, направленный на поддержку когнитивного развития и эмоционального благополучия школьников. На первом этапе программа внедрена в трёх столичных школах. На следующем этапе программа будет внедрена в других образовательных учреждениях Москвы.